近日，在剛剛落幕的“創在上海”國際創新創業大賽總決賽上，嘉定企業上海以心醫療器械有限公司憑借全球首創聚合物人工瓣膜技術，為心血管疾病患者帶來新的希望。
心臟瓣膜病是最常見的心血管疾病之一，且近年來需要接受心臟瓣膜手術治療的患者數量逐年攀升。而傳統的人工心臟瓣膜，雖然在過去幾十年里為無數患者延續了生命，但也存在諸多不足。例如，心臟更換機械瓣的患者，必須終生服用抗凝藥物，增加了出血性疾病的風險。生物瓣膜相對安全，但材料的局限性導致其使用壽命相對較短。
如何讓人工心臟瓣膜既耐用又安全？以心醫療的研發團隊花費多年的時間反復打磨，推出了聚合物瓣葉人工瓣膜。上海以心醫療器械有限公司聯合創始人鐘偉說：“我們選用了自主研發的聚氨酯復合材料，這種材料不僅能提供強大的結構支持，還能與體內環境良好融合。更重要的是，這種材料在體內能長期保持穩定，使用壽命遠超傳統的生物材料，而其成本卻遠低于傳統的生物材料。”
“聚合物人工瓣膜技術具有零鈣化、低凝血、高生物相容性等優點，有望解決當前機械瓣需終身抗凝、生物瓣使用壽命較短的難題，引領下一代人工瓣膜的技術發展。”鐘偉介紹說，“這是我們具有全球領先性的材料項目，包括相應的器械也是國際首創。”
技術的突破不僅僅體現在材料上。聚合物人工瓣膜的生產過程采用了自動化生產線，這意味著每一枚瓣膜都能保持高一致性，避免了傳統生物瓣“一針一線”手工縫制牛心包或者豬心包等材料中可能出現的誤差，從而降低了手術風險，提高成功率。
據了解，2022年7月，由該企業自主研發的世界首個聚合物瓣葉經導管主動脈瓣置換系統，由上海中山醫院葛均波院士團隊成功完成世界首例臨床植入。這標志著我國在人工瓣膜領域已經開始引領世界。
目前，以心醫療自主研發的我國首款經心尖二尖瓣介入置換產品mitrafix已進入國家藥監局的創新醫療器械特別審查通道，手術全程僅需超聲引導，在普通外科手術室即可實施，方便推廣。除了聚合物瓣葉經導管主動脈瓣置換產品以外，以心醫療還嘗試將新材料應用在其他瓣膜領域，以實現對傳統瓣膜材料的全面替代。
(關鍵字：聚氨酯)
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